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日前，Aimmune Therapeutics公司宣布，该公司的花生过敏疗法Palforzia在长期扩展临床试验中获得积极结果。长期服用Palforzia不但能够让花生过敏患者继续对花生蛋白产生脱敏（desensitization），而且改善了患者的生活品质。
花生过敏患者是最常见的食物过敏，严重的过敏反应可能危及患者生命。通常，对花生过敏的预防方法是避免接触花生制品，然而，因为花生的成分也许会出现在意想不到的食物里，而且对于过敏患者来说，很少量的花生蛋白就可以引发严重的过敏反应。这种无法预测的风险就如“达摩克斯之剑”一样悬在他们头顶，影响患者的生活品质和家庭成员的日常生活。
Palforzia是FDA批准的首款食物过敏疗法，它的原理是通过给花生过敏患者服用少量花生蛋白，让患者的免疫系统对花生蛋白产生脱敏。在名为PALISADE的3期临床试验中，67.2%接受Palforzia治疗的患者在为期52周的疗程结束时，能够耐受600 mg剂量的花生蛋白。而安慰剂对照组这一数值仅为4.0%。
然而，由于这一疗法其实是在用导致患者过敏的过敏原对患者进行及时有效的治疗，因此治疗过程中有些患者也会出现花生过敏的副作用。虽然这款疗法在今年1月获得FDA的批准，但是对疗法的长期安全性和这一疗法到底能否改善患者的生活品质，人们仍然心存疑虑。
在PALISADE结束之后，能够耐受300 mg剂量花生蛋白的患者加入了名为ARC004的开发标签扩展试验。他们继续接受剂量为300 mg/day的Palforzia的治疗，疗程分别为28周（n=103）和56周（n=26）。
ARC004的试验结果表明，继续接受56周治疗的患者在疗程结束时，80.8%的患者能够耐受的2000 mg花生蛋白（等于12粒花生）。接受28周治疗的患者，这一数值为49%。这在某种程度上预示着随着接受治疗时间的延长，患者的脱敏程度也得到提升。而且，患者经历的副作用的次数也分别降低了59%（28周）和85%（56周）。
此外，对患者生活品质的评估表明，在ARC004试验中接受Palforzia治疗的患者的生活品质指数获得显著改善。这在某种程度上预示着经常使用Palforzia能够对花生过敏给患者带来的情绪和社会影响（例如因为担忧花生过敏反应而产生的焦虑和压力）带来具有临床意义的改善。
“我们很高兴能够分享Palforzia的长期数据，它们表明持续接受治疗的患者，其免疫系统能够提高对过敏原的耐受性，”Aimmune公司首席医学官Daniel Adelman博士说：“这些结果令人鼓舞，我们将继续探索治疗食物过敏的口服免疫疗法的潜在效益。”
参考资料：
[1] Aimmune Announces New PALFORZIA Data Suggesting Increased Desensitization, Improved Tolerability and Continued Immunomodulation After 18 and 24 Months of Treatment. Retrieved March 14, 2020, from http://ir.aimmune.com/news-releases/news-release-details/aimmune-announces-new-palforziatm-data-suggesting-increased
注：本文旨在介绍医药健康研究进展，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
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