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利奈唑胺片(斯沃)详细说明书注意事项不良反应用法用量

2017-09-05 03:05:24  阅读:658 来源:本站原创 作者:毛方圆

【药品名称】

商品名称:斯沃 通用名称:利奈唑胺片 英文名称:Linezolid Tablets

【成份】

利奈唑胺。

【 适应症 】

1.本品用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染:耐万古霉素的屎肠球菌引起的感染,包括并发的菌血症。院内获得性肺炎,致病菌为金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感或耐甲氧西林的菌株)或肺炎链球菌(包括多药耐药的菌株[MDRSP])。如果已证实或怀疑存在革兰阴性致病菌感染,临床上可能需要联合用药。2.复杂性皮肤和皮肤软组织感染,包括未并发骨髓炎的糖尿病足部感染,由金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感或耐甲氧西林的菌株)、化脓链球菌或无乳链球菌引起。尚无斯沃用于治疗褥疮的研究。如果已证实或怀疑存在革兰阴性致病菌感染,临床上应考

【用法用量】

1.复杂性皮肤和皮肤软组织感染、社区获得性肺炎及伴发的菌血症、院内感染的肺炎(指特定的病原体,见适应症):成人和青少年(12岁及以上):每12小时600mg,静脉注射或口服;儿童患者(刚出生至11岁):每8小时按10mg/kg静脉注射或口服。建议疗程:连续治疗10-14天。2.万古霉素耐药的屎肠球菌感染及伴发的菌血症:成人和青少年(12岁及以上)每12小时600mg,静脉注射或口服;儿童患者(刚出生至11岁):每8小时按10mg/kg静脉注射或口服。建议疗程:连续治疗14-28天。

【不良反应】

成年患者:在疗程最长达28天的7个III期阳性药物对照的临床研究中,入选了2046例患者以评价各种剂型斯沃的安全性。在这些研究中,按不良事件的严重程度统计,85%的斯沃不良事件为轻至中度。斯沃最常见的不良事件为腹泻(发生率为2.8-11.0%),头痛(发生率为0.5-11.

【禁忌】

本品禁用于已知对斯沃或本品其他成分过敏的患者。

【注意事项】

本品禁用于已知对斯沃或本品其他成分过敏的患者。

【药物相互作用】

1. 通过细胞色素酶p450代谢的药物:在大鼠中,利奈唑胺不是细胞色素酶p450(cyp)的诱导剂。利奈唑胺既不能由人细胞色素酶p450代谢,也不能抑制有临床意义的人类细胞色素同工酶(1a2,2c9;2c19,2d6,2e1和

【药理作用】

1. 胺是细菌蛋白质合成抑制剂,与细菌50s亚基上核糖体rna的2

【贮藏】

避光,密封,在15-

【批准文号】

H20090516

【生产企业】

企业名称:Pfizer Pharmaceuticals LLC 企业简称:Pfizer Pharmaceuticals LLC 生产地址:Vega Baja, PR 00693, U.S.A.

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