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伊曲康唑胶囊详细说明书注意事项不良反应用法用量

2017-09-07 06:13:26  阅读:631 来源:本站原创 作者:保剑锋

【药品名称】

通用名称:伊曲康唑胶囊 英文名称:Itraconazole Capsules

【成份】

伊曲康唑。

【 适应症 】

口服:为达到最佳吸收,伊曲康唑用餐后立即给药,胶囊必须整个吞服。适应症剂量疗程备注念珠菌性阴道炎200mg 一日二次1日或200mg,一日一次

【用法用量】

为达到最佳吸收,伊曲康唑胶囊应餐后立即给药,胶囊必须整个吞服。

1、念珠菌性阴道炎:每次200mg,每天二次,疗程为1天或每次200mg,每天一次,疗程为

2、花斑癣:每次200mg,每天一次,疗程为7天;

4、口腔念珠菌病:每次100mg,每天一次,疗程为15天;

5、真菌性角膜炎:每次200mg,每天一次,疗程为21天;(角膜炎(Keratitis ) 分溃疡性角膜炎又名角膜溃疡,非溃疡性角膜炎即深层角膜炎两类。由内因,外因不同因素造成。因角膜外伤,细菌及病毒侵入角膜引起的炎症。患眼有异物感,刺痛甚至烧灼感。球结膜表面混合性充血,伴有怕光、流泪、视力障碍和分泌物增加等症状。角膜表面浸润有溃疡形成。溃疡性角膜炎又名角膜溃疡,绝大部分为外来因素所致,即感染性致病因子由外侵入角膜上皮细胞层而发生的炎症。)

6、对于一些免疫缺陷病人,如白血病、爱滋病或器官移植病人等,采用伊曲康唑胶囊治疗真菌感染时,伊曲康唑的口服生物利用度可能会降低,剂量可加倍。

7、甲真菌病:

1)冲击治疗:每次200mg,每天二次,连用一周为一个冲击疗程。对于指甲感染,推荐采用两个冲击疗程,每个疗程间隔

2) 或者采用连续治疗:每次200mg,每天一次,连用三个月。本品从皮肤和甲组织中清除比血浆慢,因此,对皮肤感染来说,停药后2-4周达到最理想的临床和真菌学疗效,对甲真菌病来说在停药后6-9个月达到最理想的临床和真菌学疗效。

【不良反应】

常见胃肠道不适,如厌食、恶心、腹痛和便秘。较少见的副作用包括头痛、可逆性氨基转移酶升高、月经紊乱、头晕和过敏反应(如瘙痒、红斑、风团和血管性水肿)。有个例报告出现了Stevens-Johnson综合症(重症多形型红斑)。已有潜在病理改变并同时接受多种药物治疗的大多数患者,在接受伊曲康唑长疗程治疗时可见低血钾症、水肿、肝炎和脱发等症状。有个例报告出现了外周神经病变,但是否与服用伊曲康唑有关还不能肯定。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.对持续用药超过1个月的患者,以及治疗过程中如出现厌食、恶心、呕吐、疲劳、腹痛或尿色加深的患者,建议检查肝功能。如果出现异常,应停止用药。2.伊曲康唑绝大部分在肝脏代谢,因而肝功能异常患者慎用(除非治疗的必要性超过肝损伤的危险性)。

【特殊人群用药】

儿童注意事项: 因伊曲康唑用于儿童的临床资料有限,因此建议不要把伊曲康唑用于儿童患者,除非潜在利益优于可能出现的危害。 妊娠与哺乳期注意事项: 1.孕妇禁用(除非用于系统性真菌病治疗,但仍应权衡利弊)。2.哺乳期妇女不宜使用,育龄妇女使用本品时应采取适当的避孕措施。 老人注意事项:

本品用于老年人的临床资料有限.因此只有在利大于弊时,方可用于老年患者。或遵医嘱。

【药物相互作用】

1.诱酶药物:如利福平和苯妥英可明显降低本品的口服生物利用度,因此,当与诱酶药物共同服用时应监测本品的血浆浓度。2.体外研究表明,在血浆蛋白结合方面,本品与丙咪嗪、心得安、安定、西咪替丁、消炎痛、甲糖宁和磺胺二甲基嘧啶之间无相互作用。

【药理作用】

1.药物治疗学分类:J02A C02 (系统性抗真菌药,三唑类衍生物) 。

伊曲康唑是三唑类衍生物,具有广谱抗真菌活性。

2.体外试验显示伊曲康唑在常规浓度范围 (≤0.025μg/ml至0.8μg/ml) 内可抑制多种人体致病真菌的生长,这些真菌包括:

皮肤癣菌 (毛癣菌属、小孢子菌属、絮状表皮癣菌) 、酵母菌 (念珠菌属包括白念珠菌、光滑念珠菌和克柔念珠菌;新生隐球菌;马拉色菌属;毛孢子菌属;地霉属) 、曲霉属、组织胞浆菌属、巴西副球孢子菌、申克孢子丝菌、着色霉属、枝孢霉属、皮炎芽生菌、波氏假性阿利什霉、马内菲青霉以及其它多种酵母茵和真菌。

克柔念珠菌、光滑念珠菌和热带念珠菌通常为敏感性最低的念珠菌株。在体外试验中,个别试验显示其对伊曲康唑产生明显耐药性。

不被伊曲康唑抑制的主要真菌有接合菌纲 (根霉属、根毛霉属、毛霉菌属和犁头霉属) 、镰刀菌属、赛多孢子菌属和帚霉属。

【贮藏】

密封,在阴凉、干燥处保存。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H2012

【生产企业】

企业名称:苏州中化药品工业有限公司 生产地址:江苏省苏州新区金山路80号* 联系电话:0512-68250075

如有问题可与生产企业联系

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