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奥硝唑胶囊(奥博林)详细说明书注意事项不良反应用法用量

2017-09-08 19:04:34  阅读:5889 来源:本站原创 作者:李沁

【药品名称】

商品名称:奥博林 通用名称:奥硝唑胶囊 英文名称:Ornidazole Capsules

【成份】

本品主要成份为奥硝唑。化学名称:a-氯甲基-2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。

【 适应症 】

本品适用于敏感原生动物和厌氧菌引起的感染。1.用于毛滴虫引起的男女泌尿生殖道感染。2.用于阿米巴原虫引起的肠、肝阿米巴虫病(包括阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿)。

【用法用量】

1.滴虫病:急性毛滴虫病:一次性服药,成人一次1500毫克(6片),晚上顿服。儿童25 毫克/公斤/天,一次顿服。慢性毛滴虫病:成人每次500 毫克(二片),每日二次,共五天。性伙伴应给予同样的治疗,以避免重复感染。

2.阿米巴虫病:阿米巴虫痢疾:成人及体重

4.厌氧菌感染:

预防术后感染:手术前12小时口服1500毫克(6片),以后每次500毫克(二片),每日二次,服药至手术后

厌氧菌感染:成人及体重

【不良反应】

1.可见轻度副作用嗜睡、头痛、胃肠不适(包括恶心、呕吐)。2.个别患者可见中枢神经系统障碍:如头痛、震颤、强直、癫痢发作、运动失调、疲劳、眩晕、意识短暂消失或周围神经病。

【禁忌】

对本品或硝基咪唑类药物过敏者禁用。

【注意事项】

1.中枢神经系统疾病患者如癫痢、多毛性硬化病慎用。2.肝病疾病患者、酗酒者、脑损伤患者慎用。

【特殊人群用药】

儿童注意事项:

用于体重6kg以上的儿童,用量应严格按照医生处方剂量依照儿童体重用药。

妊娠与哺乳期注意事项:

妊娠及哺乳妇女慎有。

动物实验研究表明本品无致畸形或胎儿毒性作用,然而,未在妊娠妇女中进行对照研究,因此除绝对需要外,在妊娠早期或哺乳期妇女应避免使用。

老人注意事项:

遵医嘱适量酌减。

【药物相互作用】

1.奥硝唑可增强香豆素口服抗凝药的作用,故当两者同时使用时,应调整抗凝药的剂量。

2.奥硝唑可延长维库溴铵的肌肉松弛作用。

【药理作用】

药理作用:

本品为第三代硝基咪唑类衍生物,其发挥抗微生物作用的机制可能是:通过其分子中的硝基,在无氧环境中还原成氨基或通过自由基的形成,与细胞成分相互作用,从而导致微生物死亡。

毒理研究:

重复性给药毒性:大鼠连续2年给予本品剂量为400毫克/公斤/日,未见对动物的寿命的影响,也未引起严重的功能或形态学改变。犬连续1年给药,剂量达250毫克/公斤/日时,出现中枢神经系统症状,这 些症状在硝基咪唑类衍生物的大鼠试验中均可见到。

遗传毒性:

与其它硝基咪唑类药物类似,本品对多种菌株具有致突变作用,但是人淋巴细胞和小鼠显性致死试验表明,本品对哺乳类 动物细胞染色体无影响。

生殖毒性:

在所进行的大鼠、小鼠和家兔的高剂量研究中,对胎儿 和围产期无明显影响。大鼠和小鼠给药剂量达400毫克/公斤/日,家兔剂量达100毫克/公斤/日时,未见致畸作用。经口给药可抑制雄性大鼠的生殖能力,但是与其它5一硝基咪唑类化合物不同的是,本品不抑制精子的生成。但是,目前尚无充分和严格对照的孕妇临床研究资料。由于动物生殖研究并不能完全预测药物对人的影响,所以只有当确实需要时才可以在怀孕期间服用本品。

致癌性:

大鼠连续2年给药剂量达400毫克/公斤/日时,未见本品有致瘤性。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【有效期】

24个月。

【批准文号】

国药准字H200

【说明书修订日期】

2010/12/

【生产企业】

企业名称:四川百利药业有限责任公司 企业简称:四川百利药业 生产地址:四川省成都市成都海峡两岸科技园区 联系电话:028-85183639

如有问题可与生产企业联系

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