▎药明康德/报导
今天，阿斯利康（AstraZeneca）宣告了其三联疗法PT010， 在医治中度备至重度缓慢堵塞性肺病（COPD）患者的3期临床实验ETHOS中，到达实验的首要结尾。新闻稿指出，这是初次在一项医治COPD的3期临床实验中，确认两种不同剂量的三联疗法的临床效益。
COPD是一种可形成肺内气流堵塞、导致呼吸虚弱的进行性疾病。在美国，COPD是第四大死因。它在18岁及以上人群中的患病率为6.5%。现在，估量有1600万人被确诊患有COPD。据悉，还有数百万人患病，但并不知情。改进肺功用、削减恶化和操控日常症状（如呼吸困难）关于办理COPD是非常重要的。现在，欧洲和美国有约四分之一的患者在运用三联疗法（吸入性皮质类固醇[ICS]/长效毒蕈碱拮抗剂[LAMA]/长效β2受体激动剂[LABA]）。但是，他们一般需要从多个设备中一一服用这些药物。
PT010是一款由布地奈德（ICS），格隆溴铵（LAMA）和富马酸福莫特罗（LABA）构成的固定配方复方三联疗法。它运用Aerosphere投递技能，能够装在一个吸入器中运用，为患者供给了更为快捷的服药方法。PT010已于本年6月在日本取得全球第一批。现在，它也正在我国，美国和欧盟进行监管检查，且以取得我国国家药监局（NMPA）的优先检查资历。
ETHOS是阿斯利康公司针对PT010的3期临床实验方案中的关键性实验之一。有8500多名中重度COPD患者参加这一随机双盲实验，这些患者在一年内曾经历过中重度疾病恶化状况并且在进入实验之前至少接受了两次的吸入性保持医治。
实验成果表明，PT010到达了实验的首要临床结尾。在规范和低ICS剂量下，与活性对照组的双联疗法比较，PT010明显下降中重度COPD患者的疾病恶化率，且表现出和双联疗法共同的安全性和耐受性。该实验中的双联疗法是现在医治COPD的引荐疗法，估计这一成果将有助于完善当时的医治挑选。其具体实验数据将在行将举行的医学会议上发布。
阿斯利康生物医药研制履行副总裁Mene Pangalos（图片来历：阿斯利康官网）
“病情恶化对COPD患者来说是毁灭性的事情，或许导致永久性的肺功用损失，”阿斯利康生物医药研制履行副总裁Mene Pangalos说：“ETHOS 3期临床实验是建立在KRonOS 3期实验数据的基础上。归纳这些数据显现，不管患者是否在曩昔12个月内有恶化状况呈现，PT010都有下降其疾病恶化的才能。咱们期待着与监管组织赶快共享这一活跃成果。”
参考资料：
[1] PT010 Phase III ETHOS trial met its primary endpoint in chronic obstructive pulmonary disease, Retrieved August 28, 2019, from https:///news/home/20190828005206/en
