▎药明康德/报导
今天，阿利斯康（AstraZeneca）宣告，其用于医治系统性红斑狼疮（systemic lupus erythematosus，SLE）的在研单抗药物anifrolumab，在关键性3期临床实验TULIP 2中，达到了明显改进病况的首要结尾。Anifrolumab是一款按捺I型干扰素信号通路的单克隆抗体。
SLE是一种本身免疫性疾病，在我国的发病率约为每10万人30例。大约90%的SLE患者是女人。SLE的首要症状有疲惫、关节炎、肌肉痛、皮疹、掉发、发热等，严峻时会呈现心、肺、肾等脏器危害并危及生命。SLE的发病机制仍在研讨中，包含免疫系统失调，以及遗传易理性、环境诱因和先天性和适应性免疫系统激活等相关要素。现在攻略主张运用抗疟疾药物、糖皮质激素、非甾体类抗炎药，以及免疫按捺剂来操控狼疮活动，避免器官危害。在曩昔的60年里，仅有一款新生物制剂——贝利木单抗（belimumab）获批，用于医治红斑狼疮。
Anifrolumab可与I型干扰素受体的亚基1相结合，从而拮抗一切1型干扰素（IFN-α、IFN-β和IFN-ω）相关活动。I型干扰素是一类参加炎症反响的细胞因子。IFN-α能促进各种免疫细胞的激活和分解，包含促进本身反响性B淋巴细胞分解成排泄免疫球蛋白的浆细胞，促进树突状细胞老练并诱导其表达B细胞激活因子（BAFF）和增殖诱导配体（APRIL）。60%到80%的SLE患者存在I型干扰素高表达特征，而I型干扰素浓度与SLE患者疾病活动指数（SLEDAI）评分呈正相关。
Anifrolumab的效果机理（图片来历：参考资料 [3]）
373名中重度SLE患者参加了TULIP 2实验，他们被随机分为两组，在承受规范疗法的基础上，别离承受每4周打针一次300mg anifrolumab，或安慰剂。实验成果显现，anifrolumab明显改进了根据BILAG的狼疮归纳点评指数（BICLA），为患者病况带来计算明显且具有临床意义的缓解。BICLA改进意味着患者一切器官的疾病活动都有所改进，而且没有新的疾病突发。
阿斯利康生物医药研制履行副总裁Mene Pangalos博士说：“SLE是一种虚弱性的本身免疫性疾病。在曩昔的60年里，只要一款新疗法获批。TULIP的实验成果很重要。咱们将检查完好的数据集，并努力将这种潜在新疗法带给患者。“
参考资料：
[1]. Anifrolumab Phase III trial meets primary endpoint in systemic lupus erythematosus. Retrieved Aug. 27, 2019, from https:///media-centre/press-releases/2019/anifrolumab-phase-iii-trial-meets-primary-endpoint-in-systemic-lupus-erythematosus-29082019.html
[2]. Dafna D Gladman. et al. （2017）Current and future therapies for SLE: obstacles and recommendations for the development of novel treatments. Lupus Science & Medicine. http://dx.doi.org/10.1136/lupus-2017-000239
[3]. Timothy B. Niewold. et al. （2016）Targeting type I interferon in systemic lupus erythematosus. Nature reviews rheumatology. https:///articles/nrrheum.2016.83
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